Документы для стоматологии

Анализ рынка

Сегодня практически в любом крупном городе есть десяток мест, где оказывают стоматологические услуги. Поэтому необходимо оценить рыночную ситуацию прежде, чем вкладывать деньги в бизнес. Основными конкурентами могут стать:

  1. Государственные поликлиники. Они сейчас становятся все менее востребованными у населения. Слабые стороны подобных учреждений – старое или некачественное оборудование, дешевые материалы. Да и уровень обслуживания часто очень низок. Хотя, встречаются и очень хорошие специалисты в таких клиниках.
  2. Частные клиники. Это, пожалуй, самые серьезные конкуренты. Подобные учреждения имеют все необходимое оборудование для оказания полного спектра услуг – от диагностики до ортодонтии и ортопедии. В штате обычно числится 5–10 стоматологов. Граждан такие клиники привлекают возможностью комплексного лечения, известностью имени. Но и стоимость услуг в этих стоматологиях достаточно велика.
  3. Стоматологические кабинеты. Это учреждения, в которых работает один или несколько врачей и медсестра. Обычно профиль оказываемых услуг достаточно узок. Не закупается в стоматологические кабинеты и диагностическое оборудование, за редким исключением. Для прохождения таких процедур пациентов отправляют в государственные или частные клиники.

Неопытному предпринимателю лучше начать с открытия стоматологического кабинета. Так, он сможет избавиться от множества сложностей. Например, потребуется небольшое помещение вместо целого здания. Денег на закупку оборудования тоже уйдет куда меньше. К тому же, для оказания каждой услуги нужно получать лицензию, а это трудоемкий процесс.

Регистрация стоматологии

Перед оформлением документов нужно определиться с организационно-правовой формой своей стоматологии. Если предприниматель планирует заниматься оказанием услуг лично, то достаточно зарегистрироваться в качестве ИП. Если же он хочет открыть полноценную клинику, то лучше остановить выбор на ООО.

Каждый сотрудник, оказывающий услуги в стоматологии, должен предварительно получить лицензию на свое имя. В противном случае такой специалист вести стоматологическую деятельность не имеет права.

Перед походом в местную налоговую службу нужно будет определиться с кодами ОКВЭД. В случае открытия стоматологии используется код 86.23 – «Стоматологическая практика».

Очень важно выбрать для себя наиболее подходящую и эффективную систему налогообложения. В случае открытия стоматологии возможны следующие варианты:

  1. ОСНО. Этот вариант лучше отсеять сразу. Применять его стоит только в том случае, если все остальные системы налогообложения невозможно использовать. Сложность заключается в необходимости учета всех доходов и расходов. Кроме того, придется отчитываться перед ФНС по всем налогам, включая НДС и налог на прибыль.
  2. УСН. Этот вариант очень удобен, но применять его могут не все. Например, если в клинике работает больше 100 человек, то использовать «упрощенку» нельзя. Такой формат налогообложения позволяет отчитываться только лишь по одному налогу, что существенно упрощает бухгалтерский и налоговый учет предприятия. На УСН есть два формата – «доходы» и «доходы минус расходы». Первый вариант для стоматологии будет крайне невыгоден, так как уровень рентабельности в отрасли составляет 30% в среднем.

К сожалению, использование ЕНВД в стоматологиях невозможно. Поэтому остается выбирать между ОСНО или УСН «доходы минус расходы». Составляя бизнес-план стоматологического кабинета, стоит рассматривать именно «упрощенку».

Клинике стоит заранее позаботиться об открытии собственного счета и заказе печати. Дополнительно нужно будет купить ККМ и зарегистрировать его в налоговой службе. Он необходим для наличного расчета с клиентами. В мелких кабинетах использование безналичного расчета необязательно, а вот в крупной стоматологии без него не обойтись. В противном случае можно будет просто потерять большую часть своих посетителей.

Поиск подходящего помещения

Полноценная клиника или стоматологический кабинет требуют наличия специализированного помещения для оказания услуг населению. Найти подходящий вариант непросто, так как место должно соответствовать множеству требований и норм. Выбирая помещение, можно пойти одним из следующих путей:

  • арендовать;
  • купить за свои деньги;
  • купить в кредит или лизинг.

Если денег на покупку здания нет, то можно на начальном этапе выбрать аренду. Кстати, можно даже договориться с владельцем о последующем выкупе помещения.

При заключении договора аренды нужно прописать сроки. На небольшой период арендовать помещение не стоит, так как переезд клиники обойдется в копеечку. Договор заключают минимум на 5 лет.

С чего начать открытие стоматологии – такой вопрос задают себе многие предприниматели. Необходимо привести помещение в соответствие нормам. Существует следующий перечень необходимых коммуникаций:

  • канализация;
  • холодная и горячая вода;
  • электричество.

Более того, стоматологические кресла должны располагаться так, чтобы вокруг них было свободное пространство в 14 м2. Если же в помещении оборудовано сразу несколько кресел, то рядом с каждым из них должно быть уже на 7 м2 больше.

Если предприниматель не найдет нежилое помещение, он может купить обычную квартиру на первом этаже, а после перевести ее в нежилой фонд. Но эта процедура потребует много времени, сил и денежных вложений.

Требования надзорных органов

Открывая собственную стоматологию, придется изучить немало нормативных актов и правовых документов. Это позволит избежать многочисленных штрафов или даже закрытия организации. Первым делом предпринимателю стоит обратить внимание на следующие документы:

  • СанПиН 2.1.3.2630-10. В нем изложены санитарно-эпидемиологические требования, предъявляемые к медицинским учреждениям.
  • СанПиН 2956а-83. Этот документ посвящен уже конкретно стоматологическим учреждениям. В нем изложены правила использования оборудования, охраны труда и личной гигиены персонала.

В ряде регионов есть внутренние нормативные акты. Поэтому обратиться с этим вопросом следует в местную СЭС.

Роспотребнадзор предъявляет требования к помещению. Так, для открытия стоматологии, пусть даже небольшой, необходимо следовать следующим правилам:

  • общая площадь – от 30 м2;
  • высота потолков – от 3 м;
  • от окна до стены напротив должно быть расстояние не больше 6 м.

Обязательно нужно оборудовать в клинике стоматологический кабинет (14 м2), ресепшен (10 м2) и туалет (5 м2). Могут быть в учреждении и другие профильные помещения, а именно:

  • Место для стерилизации инструментов. На него должно быть отведено хотя бы 6 м2. Наличие этой комнаты обязательно для тех клиник, в которых оборудовано хотя бы 3 стоматологических кресла.
  • Рентген. Дополнительно понадобится помещение и для проявки снимков.
  • Специализированные кабинеты. Каждый из них должен иметь площадь не меньше 15 м2. Отдельно оборудуются помещения для ортодонта, ортопеда, имплантолога, детского стоматолога и других специалистов.

В крупных клиниках оборудуют и вспомогательные помещения – приемная администрации, комната отдыха для персонала, склады и прочее.

Персонал стоматологической клиники

Одной из наиболее сложных задач будет поиск высококвалифицированного персонала. От этого будет зависеть больше половины успеха. К тому же, нельзя взять на работу просто одаренного специалиста. Для получения лицензии по определенному направлению стоматологии нужно, чтобы врач соответствовал ряду требований:

  • наличие сертификата по своему профилю (например, если это врач-стоматолог, то у него должен быть сертификат по терапевтической стоматологии);
  • диплом интернатуры и ординатуры;
  • опыт работы по специальности – от 5 лет.

Кроме врачей потребуются еще и медсестры. Они тоже могут оказывать ряд услуг клиентам. Например, проводить гигиенические процедуры вроде отбеливания зубов. Но для этого работник обязан иметь соответствующий сертификат и среднее медицинское профессиональное образование.

Кроме врачей и медсестер потребуются и другие сотрудники. Администратор будет отвечать за запись и первоначальный прием пациентов, ведение базы клиентов, их обзвон и информирование. Не обойтись будет и без уборщицы – помещения должны быть всегда чистыми. Крупной клинике может потребоваться охранник или сторож.

С какими рисками можно столкнуться?

Открытие стоматологического кабинета – дело рискованное. Поэтому возможные опасности нужно разобрать заранее.

В чем опасность?

Как избежать?

Недостаточный спрос

Клиенты не знают о клинике, в итоге предприятие несет убытки из-за низкого спроса на услуги

Правильно выбрать расположение, нанять квалифицированный и опытный персонал, правильно себя разрекламировать

Отсутствие лицензий

Можно погрязнуть в штрафах

Обратиться за помощью к специалистам, заказать аудит предприятия

Плохое обслуживание

Клиенты больше не будут обращаться в клинику

Разработать систему премий для администрации, врачам сделать сдельно-премиальную заработную плату

Отсутствие имени у клиники

Люди будут относиться к клинике с недоверием

Потратить деньги на рекламу

Несоответствие цены и качества

Недовольство клиентов, их постепенный отток

Контролировать качество услуг, закупать хорошие расходные материалы, обновлять и своевременно обслуживать оборудование

Грамотный предприниматель должен предвидеть опасности, тогда он сможет сделать свой стоматологический кабинет прибыльным и узнаваемым.

>Устав лечебно-профилактического частного учреждения

УСТАВ

лечебно-профилактического частного учрежденияг. «» 2019 г.

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1.1. Лечебно-профилактическое частное учреждение «», именуемое в дальнейшем «Учреждение», создано в соответствии с Федеральным законом «О некоммерческих организациях», Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, а также иным действующим законодательством Российской Федерации.

1.2. Учреждение является некоммерческой организацией и не преследует извлечение прибыли в качестве основной цели своей деятельности. Полное наименование Учреждения: . Сокращенное наименование Учреждения: .

1.3. Учредителями Учреждения являются (далее – учредители, собственники):

1.4. Учреждение является юридическим лицом по российскому законодательству, имеет самостоятельный баланс, обособленное имущество, текущий и иные счета в учреждениях банков, в том числе в иностранной валюте, круглую печать, бланки и штампы со своим наименованием на русском языке, фирменную символику.

1.5. Учреждение приобретает права юридического лица с момента его государственной регистрации.

1.6. Учреждение для достижения целей своей деятельности вправе от своего имени совершать сделки, приобретать и осуществлять имущественные и личные неимущественные права, нести обязанности, быть истцом и ответчиком в суде, арбитражном и третейском судах.

1.7. Учреждение отвечает по своим обязательствам находящимися в его распоряжении денежными средствами, а при их недостаточности субсидиарную ответственность по его обязательствам несут собственники его имущества. Учреждение не отвечает по обязательствам учредителей и государства.

1.8. Учреждение руководствуется в своей деятельности законодательством Российской Федерации и настоящим Уставом.

1.9. Местонахождение Учреждения: . По данному адресу располагается исполнительный орган Учреждения – Главный врач.

2. ЦЕЛЬ И ПРЕДМЕТ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ УЧРЕЖДЕНИЯ

2.1. Учреждение создано с целью удовлетворения общественной потребности в медицинском обслуживании граждан.

2.2. Предметом деятельности Учреждения является:

  • оказание медицинской помощи населению: ;
  • реабилитация больных (в том числе прошедших лечение в Учреждении);
  • оказание медико-социальных услуг населению;
  • проведение профилактической и санитарно-информационной работы среди населения;
  • обеспечение социальной защиты работников Учреждения.

2.3. Учреждение осуществляет свою деятельность только при наличии полученной в установленном порядке лицензии на избранные виды медицинской деятельности.

2.4. Учреждение для достижения цели, ради которой оно создано, может заниматься следующими видами предпринимательской деятельности, соответствующими этой цели: .

3. ОРГАНИЗАЦИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ УЧРЕЖДЕНИЯ

3.1. Учреждение осуществляет лечение, диагностику, профилактику и другую медицинскую и медико-социальную деятельность в соответствии с утвержденными в установленном порядке инструкциями и методиками. Право на осуществление этих видов деятельности удостоверяется выданной в установленном порядке лицензией.

3.2. В своей деятельности Учреждение учитывает интересы потребителей, обеспечивает качество продукции, работ, услуг.

3.3. Учреждение осуществляет самостоятельную хозяйственную деятельность в пределах, установленных настоящим Уставом. Учреждение строит свои отношения с другими учреждениями, предприятиями, организациями и гражданами во всех сферах хозяйственной деятельности на основе договоров.

3.4. Перечень и стоимость медицинских услуг, оказываемых Учреждением, устанавливается Учреждением самостоятельно в соответствии с действующим законодательством на основании решений Общего собрания учредителей.

3.5. Для выполнения цели своей деятельности в соответствии с действующим законодательством Учреждение имеет право:

  • осуществлять в отношении закрепленного за ним имущества в пределах, установленных законом, в соответствии с целями своей деятельности, заданиями собственников и назначением имущества права владения, пользования и распоряжения им;
  • производить инвестиции в сферы, связанные с медицинской и фармацевтической деятельностью, в развитие собственной социальной сферы, а также в сферы медико-социальных услуг, способствующих повышению качества медицинского обслуживания населения;
  • осуществлять внешнеэкономическую и иную деятельность в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации;
  • создавать по согласованию с Общим собранием учредителей или принимать участие в уже существующих ассоциациях (союзах), других некоммерческих организациях, а также в хозяйственных обществах или товариществах, целью деятельности которых является оказание медицинских, аптечных, фармацевтических и других услуг в медико-социальной сфере;
  • привлекать для осуществления своих функций на договорной основе другие учреждения, предприятия и организации;
  • открывать свои филиалы и представительства на территории Российской Федерации и иностранных государств, которые не являются юридическими лицами и осуществляют свою деятельность на основании положений, утверждаемых Общим собранием учредителей Учреждения. Руководители представительств и филиалов назначаются Общим собранием учредителей Учреждения и действуют на основании выданной доверенности.
  • открывать счета (в том числе в валюте) в учреждениях банков и пользоваться банковским кредитом;
  • командировать (за счет собственных средств) за рубеж своих сотрудников для изучения имеющегося опыта работы лечебно-профилактических учреждений (предприятий);
  • планировать свою деятельность и определять перспективы развития по согласованию с учредителями, а также исходя из спроса потребителей на продукцию, работы и услуги и заключенных договоров;
  • устанавливать штатно-организационную структуру;
  • в установленном порядке определять систему оплаты труда и размер средств, направляемых на оплату труда рабочих и служащих Учреждения и их поощрение, производственное и социальное развитие;
  • принимать и увольнять рабочих и служащих в соответствии с действующим законодательством;
  • совершать в рамках закона иные действия, соответствующие уставным целям.

3.6. Учреждение обязано:

  • получить в установленном действующим законодательством порядке лицензию на осуществление медицинской деятельности;
  • нести ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение установленных им правил хозяйствования, а также договорных, кредитных и расчетных обязательств;
  • возмещать ущерб, причиненный нерациональным использованием земли и других природных ресурсов, загрязнением окружающей среды, нарушением правил безопасности, санитарно-гигиенических норм и требований по защите здоровья работников и населения;
  • обеспечивать своих работников безопасными условиями труда и нести ответственность в установленном порядке за ущерб, причиненный их здоровью и трудоспособности.

4. СРЕДСТВА И ИМУЩЕСТВО УЧРЕЖДЕНИЯ

4.1. Источниками формирования имущества и финансовых ресурсов Учреждения являются:

  • имущество, закрепленное за ним учредителями на праве оперативного управления;
  • доходы, полученные от реализации работ, услуг, а также от других видов разрешенной Учреждению собственной хозяйственной деятельности;
  • кредиты банков и других кредиторов;
  • дары и пожертвования российских и иностранных юридических и физических лиц;
  • иные источники, не запрещенные законодательством Российской Федерации.

4.2. Учредители передают Учреждению необходимое имущество в оперативное управление. Право оперативного управления переданным имуществом возникает у Учреждения с момента передачи имущества по акту, если иное не установлено решением Общего собрания учредителей.

4.3. При осуществлении права оперативного управления имуществом Учреждение обязано:

  • эффективно использовать имущество;
  • обеспечивать сохранность и использование имущества строго по целевому назначению;
  • не допускать ухудшения технического состояния имущества, помимо его ухудшения, связанного с нормативным износом в процессе эксплуатации;
  • осуществлять капитальный и текущий ремонт имущества;
  • начислять амортизационные отчисления на изнашиваемую часть имущества.

4.4. Учреждение не вправе отчуждать либо иным способом распоряжаться имуществом, закрепленным за ним собственниками или приобретенным этим Учреждением за счет средств, выделенных ему собственниками на приобретение такого имущества.

4.5. Собственники имущества, закрепленного за Учреждением, вправе изъять излишнее, неиспользуемое либо используемое не по назначению имущество и распорядиться им по своему усмотрению.

4.6. Доходы, полученные в результате собственной хозяйственной деятельности, и имущество, приобретенное за счет этих доходов, поступают в самостоятельное распоряжение Учреждения и учитываются на отдельном балансе.

4.7. Учреждение осуществляет в соответствии с действующим законодательством оперативный бухгалтерский учет результатов хозяйственной и иной деятельности, ведет статистическую и бухгалтерскую отчетность.

4.8. За искажение государственной отчетности должностные лица Учреждения несут установленную законодательством Российской Федерации дисциплинарную, административную и уголовную ответственность.

5. УПРАВЛЕНИЕ УЧРЕЖДЕНИЕМ

5.1. Высшим органом управления Учреждения является Общее собрание учредителей, в состав которого входят учредители Учреждения.

5.2. Заседание Общего собрания учредителей проводится не реже одного раза в год.

5.3. Проводимые заседания Общего собрания учредителей, помимо годового заседания, являются внеочередными. Внеочередное заседание Общего собрания учредителей проводится по требованию любого члена Общего собрания.

5.4. К компетенции Общего собрания учредителей относится:

5.4.1. Определение основных направлений деятельности Учреждения, а также принятие решения об участии в союзах, ассоциациях и других объединениях некоммерческих организаций.

5.4.2. Изменение Устава Учреждения.

5.4.3. Принятие решения о реорганизации или ликвидации Учреждения.

5.4.4. Назначение ликвидационной комиссии.

5.4.5. Избрание Главного врача Учреждения и досрочное прекращение его полномочий, установление размеров выплачиваемых ему вознаграждений и компенсаций.

5.4.6. Избрание Ревизионной комиссии.

5.4.7. Утверждение годовых отчетов, годовых бухгалтерских балансов.

5.4.8. Утверждение (принятие) документов, регулирующих внутреннюю деятельность Учреждения (внутренних документов Учреждения).

5.4.9. Определение размера и формы оплаты труда работников в Учреждении, определение условий оплаты труда работникам Учреждения.

5.4.10. Создание филиалов и открытие представительств, утверждение положений о них и назначение их руководителей.

5.4.11. Принятие решения об учреждении предприятий, организаций любых организационно-правовых форм в соответствии с Гражданским кодексом Российской Федерации.

5.4.12. Принятие решения об осуществлении конкретных видов предпринимательской деятельности.

5.4.13. Утверждение отчетов доходов и расходов по предпринимательской деятельности.

5.5. Решение вышеперечисленных вопросов относится к исключительной компетенции Общего собрания учредителей.

5.6. Решения по вопросам, предусмотренным пп. 5.4.1, 5.4.10, 5.4.11, 5.4.12, 5.4.13, принимаются большинством не менее 2/3 голосов от общего числа голосов учредителей Учреждения. Решения по вопросам, предусмотренным пп. 5.4.2, 5.4.3, принимаются единогласно. Решения по вопросам, предусмотренным пп. 5.4.4, 5.4.5, 5.4.6, 5.4.7, 5.4.8, 5.4.9, принимаются большинством голосов от общего числа голосов учредителей Учреждения.

5.7. Собрание ведет Председатель Общего собрания учредителей, выбранный из состава учредителей.

5.8. Решения Общего собрания учредителей принимаются открытым голосованием.

5.9. Управление Учреждением осуществляет Главный врач.

5.10. Главный врач Учреждения назначается Общим собранием учредителей. Срок полномочий Главного врача составляет лет.

5.11. Главный врач Учреждения подотчетен Общему собранию учредителей и осуществляет свою деятельность на основании и во исполнение решений Общего собрания учредителей.

5.12. Главный врач Учреждения осуществляет руководство деятельностью Учреждения и имеет следующие права и обязанности:

  • без доверенности действует от имени Учреждения, представляет его во всех учреждениях, организациях и предприятиях, как на территории Российской Федерации, так и за рубежом, заключает договоры от имени Учреждения, выдает доверенности, издает приказы и дает указания, обязательные для всех сотрудников Учреждения;
  • организует работу Учреждения;
  • обеспечивает выполнение планов деятельности Учреждения;
  • устанавливает по согласованию с Общим собранием учредителей цены на оказываемые услуги;
  • утверждает правила, процедуры и другие внутренние документы Учреждения, за исключением документов, утверждение которых отнесено настоящим Уставом к компетенции Общего собрания учредителей;
  • обеспечивает выполнение решений Общего собрания учредителей;
  • подготавливает материалы, проекты и предложения по вопросам, выносимым на рассмотрение Общего собрания учредителей;
  • организует бухгалтерский учет и отчетность;
  • представляет на утверждение Общего собрания учредителей годовой отчет и баланс Учреждения;
  • осуществляет прием (увольнение) сотрудников в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, в т.ч. и на конкурсной основе;
  • назначает на должность главного бухгалтера Учреждения;
  • решает все вопросы текущей деятельности Учреждения;
  • представляет на утверждение Общего собрания учредителей смету расходов Учреждения, утверждает отчеты о финансовой деятельности Учреждения;
  • распоряжается в пределах утвержденной сметы средствами и имуществом Учреждения;
  • имеет право подписи всех (финансовых, банковских и прочих) документов;
  • осуществляет международные связи;
  • утверждает должностные инструкции;
  • несет в пределах своей компетенции персональную ответственность за использование средств и имущества Учреждения в соответствии с его уставными целями и задачами;
  • при необходимости подбирает своих заместителей и делегирует им часть своих полномочий.

6. РЕВИЗИОННАЯ КОМИССИЯ

6.1. Ревизионная комиссия избирается Общим собранием учредителей сроком на 2 (два) года для проверки результатов финансово-хозяйственной деятельности Учреждения.

6.2. Ревизионная комиссия избирается в составе Председателя, Секретаря и двух членов комиссии.

6.3. Ревизионная комиссия:

  • контролирует финансово-хозяйственную деятельность Учреждения;
  • контролирует исполнение положений Устава;
  • не реже одного раза в год проводит проверку финансово-хозяйственной деятельности Учреждения и представляет свой отчет Общему собранию учредителей.

6.4. Ревизионная комиссия вправе привлечь к осуществлению проверок финансово-хозяйственной деятельности Учреждения независимых аудиторов или специализированные аудиторские организации за счет средств Учреждения.

7. РЕОРГАНИЗАЦИЯ И ЛИКВИДАЦИЯ УЧРЕЖДЕНИЯ

7.1. Деятельность Учреждения может быть прекращена путем реорганизации или ликвидации.

7.2. Деятельность Учреждения прекращается по решению Общего собрания учредителей или уполномоченного органа, а также по решению суда по основаниям и в порядке, которые установлены действующим законодательством.

7.3. Учредители или орган, принявший решение о ликвидации или реорганизации, создают ликвидационную комиссию. Решением суда о ликвидации Учреждения на его учредителей либо уполномоченный орган могут быть возложены обязанности по осуществлению ликвидации Учреждения.

7.4. В случае ликвидации Учреждения оставшееся после удовлетворения требований кредиторов имущество передается собственникам.

7.5. Учреждение считается прекратившим свою деятельность с момента внесения соответствующей записи в Единый государственный реестр юридических лиц.

8. ПОРЯДОК ВНЕСЕНИЯ ИЗМЕНЕНИЙ И ДОПОЛНЕНИЙ К УСТАВУ УЧРЕЖДЕНИЯ

8.1. Изменения и дополнения к Уставу утверждаются решением Общего собрания учредителей и подлежат государственной регистрации.

8.2. Государственная регистрация изменений и дополнений к Уставу Учреждения осуществляется в порядке, установленном действующим законодательством Российской Федерации.

8.3. Изменения и дополнения к Уставу Учреждения вступают в силу с момента их государственной регистрации.

Регистрация стоматологического оборудования – обязательное условие работы клиники

В соответствии с п.4 ст. 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» на территории РФ лечебно-профилактическим учреждениям разрешено использование (обращение) только зарегистрированных медицинских изделий. К медицинским изделиям относятся «любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях…»

Покупая стоматологическое оборудование, инструменты или расходные материалы, Вы должны в первую очередь уточнить у продавца наличие у него регистрационных удостоверений на все виды продукции. В соответствии с п. 1 Правил регистрации медизделий «регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях.»

Недобросовестные продавцы будут готовы убеждать Вас, что получить регистрационное удостоверение очень сложно, взимаемые пошлины существенно увеличивают конечную стоимость оборудования и назовут еще сотни причин, которые смогут убедить Вас в их правоте, и Вы согласитесь на покупку оборудования или инструментов, зачастую дорогостоящего, без необходимых документов. И вот Вы уже в одном шаге от нескольких ошибок.

Во-первых, если клиника только открывается или требуется переоформление (продление) лицензии, то одним из требований является предоставление «сведений о государственной регистрации медицинских изделий, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ» (ст. 7 Постановления Правительства РФ «О лицензировании медицинской деятельности»). Отсутствие регистрационных удостоверений утвержденной формы на медицинские изделия будет основанием для отказа в выдаче (переоформлении, продлении) лицензии на предоставление стоматологических услуг.

Во-вторых, если клиника уже имеет лицензию, то, как любое ЛПУ, подлежит плановым проверкам со стороны лицензирующего органа в части соблюдения лицензионных требований. При проведении плановой проверки отсутствие регистрационных документов на медицинские изделия повлечет за собой выдачу предписания об устранении выявленных нарушений лицензионных требований и наложение штрафа.

На основании статьи 6.28. КоАП РФ «нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий влечет наложение административного штрафа:

  • на граждан — в размере от 2000 до 4000 рублей;
  • на должностных лиц — от 5000 до 10000 рублей;
  • на юридических лиц — от 30000 до 50000 рублей.

И, в-третьих, в случае причинения прямого вреда здоровью пациента и возбуждения судебных мероприятий, отсутствие у стоматологической клиники регистрационных удостоверений на все используемые медицинские изделия будет негативным фактором.

Вполне вероятно, что покупая незарегистрированное стоматологическое оборудование или инструменты, Вы первоначально сможете сэкономить. Но в дальнейшем Вам придется оплачивать немалые штрафы и делать это до тех пор, пока не купите это же оборудование снова — но только уже с регистрационными удостоверениями и у добросовестного продавца.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *